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朝阳街日报丨烟台万润药业四味通络胶囊不合格被通报

作者:张小晗 时间:2026-07-30 17:32:03 浏览:

大众网记者 张小晗 烟台报道

7月28日,山东省药品监督管理局官网发布山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2026年第1期),公布全省2026年首期药品质量抽检结果,本次抽检共检出3批次药品不符合规定标准。其中包含烟台万润药业有限公司生产的四味通络胶囊。

本次不合格药品名单涉及两家药品生产企业。其中,烟台万润药业有限公司生产的四味通络胶囊(规格:每粒装0.38g,批号:A25090933)检品取自企业生产厂区内部,由威海市食品药品检验检测研究院依据国家药品标准WS-5187(B-0187)-2014Z完成检验,不合格项目为含量测定。

其余两批次不合格药品均来自海南倍特药业有限公司生产的奥扎格雷钠注射液,统一规格为2ml:40mg(以C13H11N2NaO2计)。其中,批号A2408281的产品抽自栖霞市人民医院,批号A2412131的产品抽自武城县人民医院。两批次药品均由滨州市检验检测中心依据国家药品标准YBH00412017检验,不合格项目均为可见异物。

山东省药监局在通告中表示,对不符合规定的药品,各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,省药监局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

公开信息显示,烟台万润药业有限公司成立于2012年2月。公司主要制剂产品为诺氟沙星胶囊、氨甲环酸片、维格列汀片、奥美沙坦酯片、四味通络胶囊等,其中四味通络胶囊、蛤杞白术胶囊为全国独家品种。

企查查股权穿透显示,烟台万润药业有限公司控股股东为上市公司万润股份(002643.SZ)。万润股份是以研发创新驱动的平台型企业,现主要从事电子信息材料产业、环保材料产业、新能源材料产业以及生命科学与医药产业四个领域产品的研发、生产和销售。


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